2026年是“十五五”规划的开局之年，也是“健康中国”建设迈入提质升级的关键阶段。全国两会明确将生物医药定位为新兴支柱产业，“创新药”连续第三年写入政府工作报告。站在“十四五”收官与“十五五”开局的历史交汇点，我国生物医药产业正经历从“规模速度型增长”向“质量效益型增长”的深刻转型。面对“十五五”期间创新药研发向“难”与“新”进军的趋势，我们早已未雨绸缪。
趋势 1
战略定位之变——从“新兴产业”到“新兴支柱产业
"十五五”规划着力打造集成电路、生物医药、航空航天等新兴支柱产业。这一升级意味着生物医药正从需要培育的“幼苗”成长为支撑国民经济发展的“栋梁”。从药监改革的“全生命周期监管”，到医保支付的“战略购买”，再到卫健部门的“强基工程”，三医联动打破部门壁垒，形成治理合力，共同为支柱产业成长保驾护航。
趋势 2
创新范式之变——从“跟跑并跑”到“原始创新”
2025年，国家药监局批准上市创新药达76个，创历史纪录；中国在研新药管线规模位居全球第二，创新药对外授权交易金额超过1300亿美元，实现从“跟跑”到“并跑”。然而，并跑之后如何实现领跑？答案是原始创新。国家药监局明确，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，细胞与基因治疗、核酸药物等成重点突破方向。
趋势 3
技术赋能之变——从“AI+”到“跨界赋能”
从“人工智能+”行动到“人工智能+医疗卫生”实施意见，数智技术正从单点应用向研发、生产、使用全链条赋能。AI在药物分子设计、临床试验等领域显著提升研发效率，而具身智能、脑机接口的融入，进一步丰富了技术赋能场景，推动生物医药产业智能化升级迈入新阶段。
趋势 4
支付体系之变——从“单一医保”到“商保开辟第二战场”
2026年政府工作报告首提“强化全链条支持政策协同”“加快发展商业健康保险”。首版《商业健康保险创新药品目录》发布，19种高价药入选，打开支付“第二战场”。多地明确创新药挂网后3个月内召开药事会。
趋势 5
产业链攻坚之变——从“依赖进口”到“自主可控”
实现全产业链自主可控是“十五五”战略重心。上游核心原材料、高端装备成攻关重点，政策通过“揭榜挂帅”支持本土突破，中游加速智能化、绿色化改造，下游构建多元支付体系打通商业化“最后一公里”。
趋势 6
中医药现代化之变——从“经验传承”到“科学验证”
报告强调，推进中医药传承创新，促进中西医结合。结合“实施医疗卫生强基工程”“加强基层用药衔接”等部署，中医药在基层医疗中的独特优势有望进一步发挥。优质中成药、经典名方制剂等，将在分级诊疗体系中扮演重要角色。
趋势 7
国际化之变——从“产品出海”到“标准出海”
国产创新药质量获全球认可，国际化从授权出海向共同开发、标准制定迈进。目前审评标准与国际深度对接，企业在巩固海外能力同时，需注重核心专利布局与国际标准参与。
站在“十五五”的新起点，中国生物医药产业正迎来从“制药大国”向“制药强国”跨越的历史机遇。我们将持续深耕研发服务，紧跟国家战略，助力产业突破创新瓶颈、筑牢产业链根基、拓宽全球化路径，托举“中国药，全球卖”，中国生物医药迈向硬科技时代！
