全面合规EN285，护航无菌生产
2026-03-27
在制药与医疗行业，纯蒸汽质量直接关乎灭菌效果与产品安全。最新版EN285标准对纯蒸汽的不凝性气体、干燥值、过热度三大核心指标提出严苛要求，企业亟需高效、精准的检测设备确保合规性。荣熠生物科技全新升级”MSQ23S纯蒸汽质量检测仪“，以技术创新赋能行业标准，助您轻松通过国内外法规审核！
为何选择我们？
1. 100%符合EN285标准
MSQ23S严格遵循EN285及HTM2010规范，三项核心指标（不凝性气体、干燥值、过热度）的测试原理与操作流程均通过权威验证，确保数据精准可靠，满足《2023药品GMP指南：无菌制剂》的严苛要求。
2. 高效便捷，20分钟完成全项检测
独创便携式设计，配备锂电池与滚轮支架，无需外接电源与冷却水，单人即可在20分钟内完成全流程测试，大幅提升检测效率，适用于生产现场快速验证。
3. 智能数据管理，杜绝人为误差
内置自动化软件实时计算并导出数据，支持U盘打印，彻底告别人工读数与计算偏差；配备第三方计量证书的温度与液位传感器，确保每项结果可追溯、可审计。
4. 耐用性与合规性兼具
设备采用实验室级抗腐蚀材质，耐受酒精、过氧化氢等消毒剂反复擦拭，满足洁净区使用规范。同时兼容中国新版GMP、HTM2010等多国标准，助力全球市场拓展。
适用场景
- 制药企业：灭菌柜验证、纯蒸汽系统周期性监测
- 医疗器械：无菌包装、生产设备蒸汽质量管控
- 质检机构：第三方检测、合规性审计支持
